Таможенное оформление лекарственных средств

Таможенное оформление лекарственных средств остается одним из наибольших затруднений при международной транспортировке медикаментов.

В целом методика подготовки грузоперевозок средств медицинского назначения достаточно стандартна, и все же при пересечении границы каждого государства транспортировщик сталкивается с некоторыми нюансами. Несоответствие ввозимой продукции по одному из пунктов требования к сертификату, недостающая цифра в регистрационном номере партии товара или даже различия в подписи на документах юридически ответственного лица могут повлечь за собой отказ в растаможивании груза.

Таможенное оформление зарегистрированных лекарственных средств

Процедуры растаможивания зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств на территории страны, граница которой пересекается, ощутимо различаются. Ввоз на территорию государства медикаментов, реализация которых разрешена внутренними правилами страны, регламентируется следующими документами:

• Сертификат качества на лекарственное средство, выданный производителем (перечень информации, указанной в данном документе, указывается в соответствующих законодательных документах страны, на территорию которой ввозится груз);
• Маркировка, наносимая на первичную и вторичную упаковку в объеме, утвержденном законодательной базой государства, граница которого пересекается. Информация должна указываться на государственном и международном языках, принятых в данной стране (объем требуемой информации должен быть идентичным на обоих языках и регламентируется внутренними требованиями государства);
• Удостоверение со сроком действия лекарственного средства, равносильным срокам реализации в данном государстве;
• Лицензия на распространение медикаментов, выданная государством, граница которого пересекается.

Таможенное оформление незарегистрированных лекарственных средств

Ввоз незарегистрированных препаратов в большинстве стран разрешен в следующих случаях:

• клиническое апробирование и доклинические исследования;
• регистрация ввозимых образцов;
• выставка фармпрепарата в качестве экспоната на медицинских ярмарках, конференциях и т.д. (реализация и бесплатное распространение лекарственного средства при этом запрещена);
• индивидуальное применение для отдельных лиц по жизненным показаниям;
• использование по массовым показаниям (при наличии сертификатов и регистрационных удостоверений страны-производителя и стран-потребителей);
• индивидуальное использование для дипломатических лиц, представителей международных организаций.

Для ввоза на территорию страны лекарственных средств из приведенного перечня требуется дополнительное одноразовое разрешение, выдаваемое уполномоченной организацией (чаще всего Министерством Здравоохранения) и вывод о возможности применения данного средства в медицинских целях.

Перечень случаев импорта незарегистрированных препаратов строго регламентируется законодательством каждого государства и может отличаться от приведенного списка.

Таможенное оформление наркотических средств

Ввоз наркотических и психотропных средств, их аналогов и прекурсоров осуществляется по специальному одноразовому разрешению страны, граница которой пересекается. Разрешение выдается государственной организацией, полномочиям которой является контроль наркотических средств. Данное разрешение регламентирует сроки ввоза партии лекарственного средства в страну и в случае потери и окончания срока действия повторно не выдается.